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自2011年起,我国相继出台了多项利好政策,鼓励、支持儿童用药研发和生产。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》,将临床急需的儿童用药等纳入加快上市注册范围。2021年9月发布的《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》中,提出鼓励儿童用药研发生产,完善儿童临床用药规范等。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇说,2022年版国家医保药品目录调整支持国产创新药、新冠治疗药、儿童用药等重点领域药品,这将进一步提高儿童用药保障水平。
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