■本周新药行业重点分析：

本周ADC药物领域发生两起重磅授权交易，一为

默沙东

　　以220亿美元（预付款45亿美元）的总交易额从第一三共获得其HER3 ADC、B7H3 ADC、CDH6 ADC三款ADC药物全球（除日本）开发和商业化权益，二为葛兰素史克（GSK）以最多14.85亿美元（首付款0.85亿美元）总交易额从翰森制药获得其B7H3 ADC的全球（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化权益。

■本周新药获批&受理情况：

　　本周国内1个新药或新适应症获批上市，44个新药获批IND，41个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。

■本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　（1）10月20日翰森药业宣布其全资附属公司翰森生物与葛兰素史克的全资附属公司GlaxoSmithKline IntellectualPropertyLimited订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可，以开发、生产及商业化HS-20089。

　　（2）10月17日日恒瑞医药发布公告，称其已与美国ElevarTherapeutics公司达成合作协议，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝细胞癌的独家权利。

　　（3）10月16日亚盛药业宣布与阿斯利康达成临床合作协议，双方将共同进行Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿斯利康的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂康可期的注册性3期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者一线治疗。

■本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　（1）10月20日第一三共和默沙东联合宣布，双方已经就第一三共的三个抗体偶联药物候选药物：patritumab deruxtecan、ifinatamabderuxtecan和raludotatug deruxtecan达成了全球开发和商业化协议。

　　（2）1 0月21日礼来在ESMO大会上公布了CDK4/6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗辅助治疗HR阳性，HER2阴性高危早期乳腺癌患者III期monarchE研究预先设定的OS期中分析及5年疗效结果。

　　（3）10月15日礼来公布了Tirzepatide治疗肥胖或超重患者的III期SURMOUNT-3研究完整结果，并发表在《Nature Medicine》和ObesityWeek 2023会议上。

　　■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。