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　　江西省吉安市市场监管局根据举报线索，对江西三好医疗器械有限公司进行执法检查。经查，该公司在未取得《医疗器械注册证》的情况下，组织人员擅自生产二类医疗器械“医用防护服”，截至案发，违法批量生产医用防护服4560件。上述行为违反《医疗器械监督管理条例》规定。2022年12月13日，吉安市市场监管局作出行政处罚决定，责令改正违法行为，没收涉案医用防护服4560件，并处罚款188.1万元。

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