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2024-07-21 09:45:48 来源:app安卓v4.3.8 下载参与互动参与互动

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  梁宇光对《中国新闻周刊》说,关键原因在于儿童药物研发难度大、前期投入大、上市后收益低,进而导致药企研发动力不足。这使得儿科临床试验项目少,因而对临床试验机构的需求相对不大。

  最后,有业内人士向中新经纬记者表示,未来抗原或向新冠流感双测方向发展。中新经纬检索发现,海外地区已开始推行新冠、流感联合检测试剂盒。9月澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首个COVID-19和流感自检组合试剂盒上市销售。该试剂盒可以在15分钟内同时检测使用者新冠病毒和流感的感染情况。久久久天天天

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  《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中也鼓励采用定量药理学建模的方式进行儿科人群剂量的模拟和预测。该文件指出,成人临床试验疗效数据能否外推以及如何外推,取决于目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间是否相似,以及药物的体内暴露效应关系在成人和儿科人群间是否相似。如果两者均不相似或无法确定,就无法外推成人疗效数据,需要开展全面系统的儿科人群药物临床试验。

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